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          • 安全有效
          • 與其他治療方式的比較

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          參加CARTISTEM臨床試驗的患者,包括實驗組(CARTISTEM組)和對照組(微骨折組),分別在接受單劑量CARTISTEM治療3年、4年、5年和7年時進行隨訪研究。在長期隨訪過程中,通過評估100mmVAS 、IKDC和WOMAC得分,確定接受CARTISTEM治療后療效持久、膝關節功能長期改善。經過7年的隨訪研究,結果表明使用CARTISTEM后沒有顯著地不良事件或非期的反應,沒有參與者發生實質性的傷害。

          間充質干細胞具有較高的擴增率,擴增后染色體核型穩定,相比骨髓間充質干細胞,發育成軟骨細胞的潛力更高。此外,間充質干細胞有幾個額外的優勢,包括臍帶血來源廣泛、入性的收集程序和低免疫原性。有一些臨床前研究已表明臍血間充質干細胞的軟骨再生效果。因此,臍血間充質干細胞是很好的可安全促進骨性關節炎患者軟骨再生的干細胞藥物。




          ICRS等級改善得分

          與微骨折組相比,相同時間段內,CARTISTEM治療組在手術后48ICRS等級改善(定義:ICRS等級改善至少一個等級具有顯著的優勢。

          亞組(根據缺損面積年齡)分析

          病變面積的亞組分析結果顯示:CARTISTEM治療能夠實現不同面積軟骨缺損的再生。而微骨折治療較大面積缺損患者時改善率顯著降低。

          年齡組的亞組分析結果顯示:CARTISTEM治療能夠實現所有年齡組(包括50歲以上)患者的軟骨再生,而微骨折治療50歲以上患者時改善率顯著降低。

          關節鏡檢查、活檢和組織學分析

          CARTISTEM或微骨折治療后48周關節鏡檢查顯示:兩組患者都出現總體軟骨再生形態。但是,活檢分析顯示組織學上有顯著差異。CARTISTEM治療患者再生的軟骨呈II型膠原染色透明狀,表明再生軟骨具有自然軟骨的組織學特性。與此相反,微骨折治療后的再生軟骨,即使年輕組的患者,表現出的組織學特征與自然生長不一樣。這進一步表明,移植的臍血間充質干細胞的旁分泌作用可促進軟骨自然愈合和再生,即使在老年組,也比現有的標準治療方法(例如微骨折)效果更好。

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          1)中西藥治療/針灸/按摩

          中西藥治療/針灸/按摩是傳統的治療手段,一般采用①局部注射透明質酸鈉等潤滑物質;②口服及外敷藥物:止痛藥,抗炎藥(非甾體抗炎藥)的方案。

          優點:鎮痛效果較快,適用于發作期和急性期。

          缺點:以緩解疼痛為主,不能徹底治愈。


          2)微骨折術(Microfracture)

          微骨折術是一種利用關節內視鏡治療關節疾病的方法,在軟骨覆蓋的一部分骨頭上穿孔,誘導骨髓腔內的干細胞流出形成疤痕,在疤痕再生的過程中骨頭和軟骨同時再生。

          優點:軟骨病變時普遍使用此方法,效果良好。

          缺點:①通過微骨折術骨髓腔內流出的干細胞數量極少,且再生的軟骨多為纖維軟骨,因此不能長時間抵抗外部沖擊,治療效果受限。

          ? ? ? ? ? ②大面積軟骨病變及50歲以上的患者療效不明顯。在某些情況下由于軟骨下骨頭遭到破壞,會引起并發癥如:軟骨囊腫。


          3)人工關節置換術(Total Knee Arthroplasty)

          人工關節置換術是膝關節損傷嚴重的退行性膝關節炎、關節軟骨受損痛癥嚴重時用人工關節替代軟骨緩解痛癥的手術方法,該手術可提高運動范圍,療效顯著。

          包括替換整體膝關節的全膝關節置換術和替換損傷部位的部分膝關節置換術。全膝關節置換術耗時約2小時,住院時間約為3~4周。

          置換在膝關節處的人工關節根據材質和形狀不同有多種種類。根據使用的產品不同有效時間有所差異,一般為15年左右,此外,一些患者可能由于長期植入材料發生免疫反應。而且,

          術后可能需要制定長期康復方案。由于人工關節置換術需要打開軟骨切除骨頭會出現疼痛,痛癥2~3個月后可改善。


          4)自體骨髓干細胞移植(Autologous bone marrow stem treatment)

          使用目的:促進組織再生

          適用對象:軟骨損傷患者(15歲以上,50歲以下年齡層 由外傷引起的軟骨損傷(ICRSgrade 3-4)最大軟骨損傷面積:2~10cm2

          手術方法:采集自體骨髓后,利用離心機進行分離,收集分離出來濃縮骨髓干細胞。用關節鏡確認軟骨損傷部位并將濃縮干細胞移植到損傷部位。手術時間約為1個半小時,住院時

          ???????????????? 間為?1~2周。

          微骨折療法與自體軟骨細胞移植在臨床應用過程中對50歲以上的人群在療效方面具有很大的限制性,達不到預期的療效。另一種治療退行性膝關節的主要方法是人工關節置換,然而,

          由于人工關節置換的使用年限是10-12年,若65歲以下的患者使用,需要進行二次手術進行更換,對患者的傷害非常大,因此對于65-70歲以下的人群不推薦使用。

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